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鹽酸克林霉素(原料藥)

質量標準:CHP/USP/EP

注冊商標:皖北

規 格:20公斤/紙板桶

銷售電話: 0557-3621963   聯系人:郭飛(13805578207)  網上銷售:seco@xinyupharm.cn

本品可用于制作注射液、膠囊、軟膏、凝膠、搽劑等多種劑型,適用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的下列各種感染性疾病,如:扁桃體炎、化膿性中耳炎、急慢性支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統感染、女性盆腔及生殖器感染、口腔感染、骨髓炎等及婦科手術后感染等。

【通用名稱】鹽酸克林霉素
【英文名稱】Clindamycin Hydrochloride
【漢語拼音】Yansuan Kelinmeisu
【化學名稱】6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽 
【結構式】
 
【分子式】C18H33ClN2O5S·HCl
【分子量】461.44
【性狀】 白色結晶性粉末.
【抗菌作用及應用】本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌(包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。可用于制作注射液、膠囊、軟膏、凝膠、搽劑等多種劑型,適用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的下列各種感染性疾病,如:扁桃體炎、化膿性中耳炎、急慢性支氣管炎、肺炎、皮膚和軟組織感染、泌尿系統感染、女性盆腔及生殖器感染、口腔感染、骨髓炎等及婦科手術后感染等。
【包裝】20公斤/紙板桶

主要項目質量標準

項目 USP標準 EP標準 CHP標準
含量 ≥758μg/mg
(以克林霉素計)
84.0%-93.0%(C18H33ClN2O5S)
含量(以無水物計) 
≥83.0%(C18H33ClN2O5S)(以克林霉素計)
有關物質  有關物質:
 克林霉素B≤2.0%
 7-差向克林霉素≤4.0%
 其他單個雜質 ≤1.0%
 總雜≤6.0%
有關物質:
雜質B≤2.0%
 雜質C≤4.0%
其他單個雜質 ≤1%
總雜≤6.0%
有關物質:
林可霉素≤1.0%;
克林霉素B≤2.0%
7-差向克林霉素≤1.5%
其他單個雜質 ≤0.5%
總雜≤6.0%

公司地址:安徽省宿州市經濟開發區金泰五路158號  郵編:234000  聯系電話:0557-3622083  營銷熱線:0557-3621963  傳真:0557-3622061

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